Molteni Farmaceutici annuncia un accordo esclusivo con Pacira BioSciences per la commercializzazione di EXPAREL® nell'Unione Europea e nel Regno Unito

BRISBANE, California, 5 Ottobre 2026 - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX), leader nel settore delle terapie innovative non oppioidi per il trattamento del dolore, ha annunciato oggi una partnership strategica con Molteni Farmaceutici finalizzata ad ampliare l'accesso a soluzioni per la gestione del dolore post-operatorio che consentano di ottimizzare l'utilizzo di oppioidi nei mercati europei. Nell'ambito di questa partnership, Molteni Farmaceutici acquisirà i diritti esclusivi per la distribuzione e la commercializzazione di EXPAREL® (sospensione iniettabile liposomiale di bupivacaina), l'analgesico locale a lunga durata d'azione di Pacira per la gestione del dolore post-chirurgico, nei territori oggetto dell'accordo.
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"Siamo entusiasti di annunciare un'altra partnership strategica che supporta la nostra strategia di crescita 5x30 e rafforza il nostro impegno nell'ampliare l'accesso dei pazienti alle migliori pratiche di gestione del dolore post-operatorio con un approccio che riduce il ricorso agli oppioidi",_ ha dichiarato Frank D. Lee, Chief Executive Officer di Pacira BioSciences. "Grazie alla consolidata leadership di Molteni Farmaceutici nell'ambito della terapia del dolore e alla sua estesa rete distributiva in Europa, l'azienda è nella posizione ideale per valorizzare appieno il potenziale di EXPAREL nei principali mercati europei."

"Questo accordo è pienamente complementare alle priorità strategiche di Molteni e rappresenta un importante passo avanti nella strategia di crescita e di espansione internazionale dell'azienda, oltre ad arricchire il nostro portafoglio con un farmaco innovativo e differenziante",ha dichiarato Gianluca Corbinelli, Chief Executive Officer di Molteni Farmaceutici. "Riteniamo che EXPAREL rappresenti un'opportunità significativa per rispondere a un importante bisogno terapeutico ancora insoddisfatto nella gestione del dolore post-operatorio in Europa. Siamo impazienti di rendere disponibile questo importante trattamento a un numero sempre maggiore di pazienti e professionisti sanitari nei mercati europei”

In base ai termini dell'accordo, Pacira riceverà un pagamento iniziale il cui ammontare non è stato reso noto, oltre a un prezzo di fornitura e a royalty sulle future vendite commerciali realizzate da Molteni Farmaceutici nei territori concessi in licenza. Pacira sarà responsabile della produzione di EXPAREL. Molteni Farmaceutici guiderà invece le attività regolatorie, di market access e di commercializzazione nei territori interessati, facendo leva sulla propria consolidata leadership e sulla comprovata esperienza nel trattamento del dolore. L'azienda prevede di lanciare EXPAREL in modo progressivo, iniziando da Italia, Germania, Austria e Polonia, e di perseguire successivamente l'approvazione in Svizzera. La prima vendita commerciale è prevista nel 2027.
Questa partnership riflette l'impegno condiviso delle due aziende nel migliorare la gestione del dolore post-operatorio, combinando un prodotto altamente differenziato come EXPAREL con le solide capacità di esecuzione commerciale di Molteni Farmaceutici e la sua profonda conoscenza dei mercati europei locali.
Locust Walk ha agito come consulente finanziario esclusivo di Pacira nell'ambito dell'operazione.

Informazioni su Molteni Farmaceutici
Molteni Farmaceutici è un'azienda farmaceutica italiana con oltre 130 anni di storia e una forte focalizzazione nelle aree delle Specialty Care. L'azienda è riconosciuta per il proprio impegno verso l'eccellenza nella terapia del dolore, nell'oncologia di supporto e nei trattamenti ospedalieri, offrendo terapie di elevata qualità che contribuiscono a migliorare gli esiti clinici e la qualità di vita dei pazienti.

Informazioni su Pacira
Pacira sviluppa terapie innovative non oppioidi per il trattamento del dolore con l'obiettivo di migliorare la vita dei pazienti. L'azienda dispone di due trattamenti non oppioidi già commercializzati:
• EXPAREL® (sospensione iniettabile liposomiale di bupivacaina), un analgesico locale a lunga durata d'azione per la gestione del dolore post-operatorio;
• ZILRETTA® (sospensione iniettabile a rilascio prolungato di triamcinolone acetonide), un'iniezione intra-articolare a rilascio esteso indicata per il trattamento del dolore al ginocchio associato all'osteoartrosi.
L'azienda sta inoltre portando avanti una pipeline di prodotti in fase clinica per il trattamento del dolore muscoloscheletrico e di aree terapeutiche correlate. Il candidato più avanzato, PCRX-201 (enekinragene inzadenovec), una nuova terapia genica somministrata localmente, è attualmente in fase II di sviluppo clinico per l'osteoartrosi del ginocchio.
Per maggiori informazioni su Pacira, visitare il sito www.pacira.com.

Informazioni su EXPAREL® (sospensione iniettabile liposomiale di bupivacaina)
EXPAREL è indicato per l’analgesia locale post-operatoria mediante infiltrazione in pazienti di età pari o superiore a 6 anni e per l'analgesia regionale post-operatoria attraverso blocco del plesso brachiale interscalenico negli adulti, blocco del nervo sciatico nella fossa poplitea negli adulti e blocco del canale degli adduttori negli adulti.
La sicurezza e l'efficacia di EXPAREL non sono state stabilite per la produzione di analgesia regionale post-operatoria attraverso blocchi nervosi diversi dal blocco del plesso brachiale interscalenico, del nervo sciatico nella fossa poplitea o del canale degli adduttori.
Il prodotto combina la bupivacaina con liposomi multivescicolari, una tecnologia consolidata di rilascio dei farmaci in grado di garantire la somministrazione controllata del principio attivo per il periodo desiderato.
EXPAREL rappresenta il primo e unico anestetico locale a base di liposomi multivescicolari utilizzabile nel contesto perioperatorio e post-operatorio.
Grazie alla piattaforma a liposomi multivescicolari, una singola dose di EXPAREL consente il rilascio graduale della bupivacaina nel tempo, determinando significative riduzioni dei punteggi cumulativi di dolore e una riduzione del consumo di oppioidi fino al 78%; tuttavia, il beneficio clinico associato alla riduzione dell'uso di oppioidi non è stato dimostrato.
Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito www.EXPAREL.com.

Importanti informazioni di sicurezza su EXPAREL per i pazienti
EXPAREL non deve essere utilizzato per l'anestesia paracervicale ostetrica.
Negli studi condotti sugli adulti in cui EXPAREL è stato iniettato nella sede chirurgica, gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea, stipsi e vomito.
Negli studi sugli adulti in cui EXPAREL è stato somministrato in prossimità di un nervo, gli effetti indesiderati più comuni sono stati nausea, febbre e stipsi.
Nello studio in cui EXPAREL è stato somministrato ai bambini, gli effetti indesiderati più frequenti sono stati nausea, vomito, stipsi, ipotensione, riduzione del numero di globuli rossi, fascicolazioni muscolari, visione offuscata, prurito e tachicardia.
EXPAREL può causare una perdita temporanea della sensibilità e/o della funzionalità muscolare. L'entità e la durata di tali effetti dipendono dal sito e dalla quantità di prodotto somministrata e possono protrarsi fino a cinque giorni.
L'utilizzo di EXPAREL non è raccomandato:
• nei bambini di età inferiore a 6 anni per l'infiltrazione nella ferita;
• nei soggetti di età inferiore a 18 anni per la somministrazione in prossimità di un nervo;
• nelle donne in gravidanza.
I pazienti devono informare il proprio medico in caso di malattia epatica, poiché ciò potrebbe influenzare l'eliminazione della bupivacaina dall'organismo.
EXPAREL non deve essere iniettato nella colonna vertebrale, nelle articolazioni o nelle vene.
Il principio attivo contenuto in EXPAREL può influenzare il sistema nervoso e quello cardiovascolare, provocare reazioni allergiche, causare danni se iniettato nelle articolazioni e determinare una rara patologia del sangue.

Dichiarazioni previsionali (Forward-Looking Statements)
Le dichiarazioni contenute nel presente comunicato stampa relative alle aspettative, ai piani, alle tendenze, alle prospettive, alle proiezioni e alle opportunità future di Pacira, nonché tutte le altre dichiarazioni che contengono termini quali "ritiene", "prevede", "pianifica", "stima", "si aspetta", "intende", "può", "sarà", "potrebbe", "è in grado di" e altre espressioni analoghe, costituiscono dichiarazioni previsionali ai sensi della Sezione 21E del Securities Exchange Act del 1934 e successive modifiche (l'"Exchange Act") e del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tali dichiarazioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, quelle relative a:
• il previsto completamento della cessione di iovera° a Zimmer Biomet Holdings, Inc. e la relativa tempistica e i benefici attesi;
• la capacità di realizzare i benefici previsti dalla cessione di iovera°;
• la capacità di Zimmer Biomet di esprimere il pieno potenziale di iovera°;
• la strategia di crescita "5x30";
• la strategia aziendale e le prospettive future della Società;
• la solidità e l'efficacia della protezione della proprietà intellettuale e della durata dei brevetti;
• il potenziale di crescita futuro e i risultati finanziari e operativi attesi;
• i piani, gli obiettivi, le aspettative e le intenzioni della Società, di natura finanziaria o diversa, inclusi i piani relativi al rimborso dell'indebitamento;
• il portafoglio prodotti previsto e i programmi di sviluppo dei prodotti;
• le alleanze strategiche;
• i piani relativi al Non-Opioids Prevent Addiction in the Nation ("NOPAIN") Act;
• e qualsiasi altra dichiarazione che non costituisca un fatto storico.
Ai fini di quanto sopra, qualsiasi dichiarazione che non rappresenti un fatto storico deve essere considerata una dichiarazione previsionale.
Non vi è alcuna garanzia che le stime, le ipotesi e le aspettative della Società si rivelino corrette. I risultati effettivi potrebbero differire significativamente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali a causa di numerosi fattori rilevanti, inclusi, tra gli altri:
• i rischi associati alle acquisizioni, incluso il rischio che le attività o gli asset acquisiti non vengano integrati con successo, che l'integrazione richieda più tempo o comporti costi superiori alle attese o che i benefici previsti dall'operazione non si concretizzino;
• i rischi associati alle dismissioni;
• i rischi legati alla produzione e alla catena di fornitura;
• le condizioni economiche globali e statunitensi, inclusi dazi, inflazione e aumento dei tassi di interesse;
• l'andamento dell'attività aziendale, inclusi ricavi, situazione finanziaria, flussi di cassa e risultati operativi;
• il successo delle attività commerciali e produttive a supporto della commercializzazione di EXPAREL®, ZILRETTA® e iovera°;
• il grado e la velocità di adozione sul mercato di EXPAREL®, ZILRETTA® e iovera°;
• la dimensione e la crescita dei mercati potenziali per tali prodotti e la capacità dell'azienda di servire tali mercati;
• i piani di espansione delle indicazioni terapeutiche e delle opportunità commerciali per EXPAREL®, ZILRETTA® e iovera°;
• la tempistica e il successo degli studi clinici correlati a tali prodotti e agli altri candidati in sviluppo, incluso, a titolo esemplificativo, PCRX-201;
• il successo commerciale di EXPAREL®, ZILRETTA® e iovera°;
• la tempistica e l'esito delle domande regolatorie presso la U.S. Food and Drug Administration (FDA), comprese le Supplemental New Drug Applications e le notifiche 510(k);
• la tempistica e l'esito delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate all'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA);
• i piani relativi alla valutazione, allo sviluppo e alla selezione di ulteriori candidati prodotto basati sulla piattaforma proprietaria di vettori adenovirali ad alta capacità ("HCAd");
• l'approvazione della commercializzazione dei prodotti in altre giurisdizioni, direttamente o tramite partner;
• gli studi clinici a supporto dei candidati prodotto basati sulla tecnologia HCAd;
• le capacità di commercializzazione e marketing della Società;
• la capacità di completare con successo progetti di investimento e sviluppo;
• l'esito di eventuali contenziosi;
• la recuperabilità delle attività fiscali differite;
• le ipotesi relative ai pagamenti di corrispettivi variabili (contingent consideration);
• le assunzioni utilizzate nella stima dei futuri flussi di cassa ai fini della determinazione del fair value della Società;
• i benefici e il finanziamento previsti dei programmi di riacquisto di azioni proprie;
• e tutti i fattori descritti nella sezione "Risk Factors" dell'ultimo Annual Report sul Form 10-K e negli altri documenti periodicamente depositati presso la Securities and Exchange Commission ("SEC").
Inoltre, le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa riflettono le valutazioni della Società alla data di pubblicazione dello stesso. Fattori rilevanti potrebbero determinare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli indicati o impliciti nelle dichiarazioni previsionali e, pertanto, eventi e sviluppi successivi potrebbero modificare tali valutazioni.
Salvo quanto richiesto dalla normativa applicabile, la Società non assume alcun obbligo né manifesta alcuna intenzione di aggiornare o modificare le dichiarazioni previsionali contenute nel presente comunicato stampa, sia a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o per qualsiasi altra ragione. I lettori sono pertanto invitati a non fare affidamento su tali dichiarazioni come rappresentative delle opinioni della Società in date successive alla pubblicazione del presente comunicato.
Le dichiarazioni previsionali comportano rischi noti e ignoti, incertezze e altri fattori che potrebbero determinare risultati, livelli di attività, performance o realizzazioni effettive significativamente differenti da quelli espressi o impliciti nelle presenti dichiarazioni. Tali fattori includono, tra gli altri, quelli descritti e richiamati nella sezione "Risk Factors" dell'ultimo Annual Report sul Form 10-K della Società e negli ulteriori documenti periodicamente depositati presso la SEC.